华人健康(301408)于6月21日发布公告称,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽正药医药科技有限公司(以下简称“正药科技”)于近日获得安徽省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,为未来公司自主研发、合作开发或购买药品批文成为药品上市许可持有人、快速实现商业化生产提供了资质保障。现将相关情况公告如下:
《药品生产许可证》主要内容
(相关资料图)
企业名称:安徽正药医药科技有限公司
许可证编号:皖20230559
社会信用代码:91340100MA8P43GD2G
分类码:Bh
注册地址:安徽省合肥市包河区花园大道17号互联网产业园5号楼4F
法定代表人:何家乐
企业负责人:丁领振
质量负责人:任小凯
发证机关:安徽省药品监督管理局
有效期至:2028年6月15日
生产地址和生产范围:合肥市包河区工业区上海路11号,硫酸氨基葡萄糖胶囊***
药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,简称“MAH制度”)是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式,MAH制度使得研发机构等暂不具备相应生产资质的主体,通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可,快速实现研发成果的商业化,可有效保护研发成果和研发积极性,有助于优化医药产业资源配置,推动医药行业高质量发展。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台;或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。
关键词: